一、市场概述

制剂机械行业是我国制药装备行业的一个重要分支，直接关系到药物制剂生产的质量、效率与安全性，对医药产业发展具有关键支撑作用。

行业竞争方面，制剂机械企业面临激烈的市场竞争，推动其持续优化产品结构、强化研发能力；企业通过提升技术水平、完善服务体系，在满足国内市场需求的同时，逐步向国际市场渗透，参与全球竞争，推动我国制剂机械行业在国际分工中占据更有利地位。

供需结构方面，受医药产业变革深刻影响。需求端，随着医药创新推进，新药、仿制药及多元化剂型研发生产活跃，叠加药品质量管控政策落地，药企对高端、高效、智能化制剂机械需求激增；同时，生物药、基因治疗药物等新兴领域崛起，催生对适配新型制剂装备的迫切需求；供给端，国内企业技术持续突破，中低端市场供给充足且性价比优势显著，但高端领域仍存短板，部分依赖进口；行业内企业正加速技术创新与智能化升级，提升产品精度、稳定性及柔性化生产能力，以缩小供需差距，推动供需结构向更高水平适配，助力医药产业高质量发展。

行业挑战方面，高端技术自主创新能力不足，核心技术与关键部件长期依赖进口，尤其在生物药制剂设备、高精度控释制剂装备等领域，国产设备在稳定性、智能化水平上与国际先进水平存在显著差距；政策法规与质量标准的升级对设备提出更高要求，药品生产一致性评价、环保政策趋严等政策推动下，企业需持续投入设备升级与工艺优化，合规成本显著增加；同时，新兴领域需求与技术适配性不足的矛盾日益凸显，随着靶向制剂、基因治疗药物等新型药物的兴起，现有设备在工艺兼容性、精密控制等方面难以满足生产需求，制约了医药产业的创新发展。

二、市场份额

制剂机械行业隶属于我国制药装备行业，其市场规模占整体行业的市场规模比重超过5%，具体来看，2022-2024年我国制剂机械行业市场规模占我国制药装备行业市场规模的比重分别为5.03%、5.31%和5.86%，总体呈递增趋势。

就具体结构而言，2022-2024年我国流化床制粒包衣机市场规模占我国制剂机械行业市场规模的比重分别为24.52%、16.27%以及10.51%。